又到微凉中秋时分,干燥的天气随之而来,去美容院的人数也在随之增加,在去之前我们要先学会辨别和选择。
如何辨识合法的bn?
中国食品药品监督管理部门会依法及时公布医疗器械注册和备案的相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。
我国法律对bn是如何管理的?
我国法律对透明质酸实行产品注册管理。根据《医疗器械监督管理条例》,申请第三类医疗器械产品注册,境内注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
没有质量保障的bn产品有哪些?
一、为假冒产品,在外包装上模仿和假冒国内或国外上市的透明质酸产品,但是其实际内容物不明,可能包括以非透明质酸成分的产品,如聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”),冒充透明质酸。假冒产品还会采用全外文的包装以标榜为境外合法上市的“水货”来欺骗消费者,这在一些生活美容机构较常见。
二、为无证产品,是境内或境外生产的未经中国国家食品药品监督管理局批准就在国内销售和使用的透明质酸。该等产品包括非正规厂家生产的质量和安全性无法达到国家标准的劣质产品,也可能包括由正规国外厂家生产的产品,即走私产品(俗称“水货”)。走私产品的仓储、运输、销售和使用均由以谋利为唯一目的的不法机构和个人掌控,对于医疗器械这种对温度、卫生等仓储和运输条件均有严格要求的产品而言,走私产品的质量根本无法得到保障。
同时,这些本身质量就没有保障的假冒产品或无证产品往往是由无医疗资质的人员注射使用,或者是在非医疗执业场所用于注射,其对消费者可能造成的危害已经不仅仅限于产品质量本身。
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